从药学角度看疾控中心的药物不良反应监测

从药学角度看疾控中心的药物不良反应监测

赵秀琴  确山县疾病预防控制中心

 

一、引言

药物在治疗疾病过程中发挥着关键作用，但同时也可能带来不良反应。疾控中心在公共卫生领域承担着重要职责，从药学角度开展药物不良反应监测对于保障公众用药安全、优化药物治疗方案以及提高公共卫生水平有着至关重要的意义。

二、药物不良反应监测的重要性

（一）保障公众用药安全

药物不良反应（ADR）可能涉及各个系统，从轻微的不适到严重的危及生命的情况都有可能。例如，某些抗生素可能导致过敏反应，严重时可引发过敏性休克；一些非甾体抗炎药可能引起胃肠道出血等。通过疾控中心的监测，可以及时发现这些不良反应，警示医疗人员和患者，避免更多人受到伤害。

对于特殊人群，如儿童、老年人、孕妇和哺乳期妇女，他们对药物的耐受性和反应与一般人群不同。监测药物不良反应可以更好地保护这些弱势群体，确保他们在用药过程中的安全。

（二）优化药物治疗方案

了解药物不良反应有助于医生在选择治疗药物时综合考虑。如果一种药物虽然对某种疾病有效，但不良反应发生率高且严重，医生可能会选择其他替代药物或调整治疗方案。例如，在治疗高血压时，如果一种降压药常导致患者干咳不良反应较多，可考虑更换为其他类型的降压药。

监测数据可以反馈给制药企业，促使其改进药物配方或研发新的药物，以减少不良反应的发生，提高药物疗效，从而不断优化药物治疗方案，提高医疗质量。

（三）公共卫生意义

在大规模的疫苗接种或疾病防控药物使用过程中，药物不良反应监测尤为重要。例如，在流感大流行期间，大量人群接种流感疫苗或使用抗流感药物。如果出现不良反应的聚集性事件，可能影响整个防控策略的实施。及时监测和处理可以确保公共卫生措施的顺利进行，维护社会稳定。

药物不良反应监测数据还可以为国家和地方的药物政策制定提供依据，合理规划药物的使用、采购和储备，提高公共卫生资源的利用效率。

三、疾控中心在药物不良反应监测中的角色

（一）数据收集与整合

疾控中心通过多种渠道收集药物不良反应信息。一方面，与各级医疗机构建立联系，医疗机构在诊疗过程中发现的药物不良反应会及时上报给疾控中心。这些报告包括患者的基本信息、用药情况、不良反应的症状、发生时间和严重程度等。

另一方面，疾控中心也可以从药品不良反应监测系统、药品生产企业和药品经营企业获取相关数据。此外，还可以通过公众报告途径，如热线电话、网络平台等收集信息，然后对这些来自不同渠道的数据进行整合和分析。

（二）监测网络的构建与维护

疾控中心构建了覆盖广泛的药物不良反应监测网络，包括基层医疗机构、社区卫生服务中心、医院等。这个网络中的各个节点都承担着报告药物不良反应的责任。疾控中心要定期对网络中的成员进行培训和指导，提高他们对药物不良反应的识别能力和报告意识。

同时，要确保监测网络的信息传递畅通，及时更新和维护监测系统的软件和硬件，保证数据的准确、快速传输和存储，以便高效地开展监测工作。

（三）专业分析与评估

疾控中心的药学专业人员对收集到的药物不良反应数据进行专业分析。他们运用药学知识和统计学方法，分析不良反应的发生率、类型与药物种类、剂量、使用时间等因素之间的关系。例如，通过分析确定某种新上市药物是否存在特定类型的不良反应高发情况，以及不同年龄段、性别患者对该药物不良反应的差异。

根据分析结果对药物不良反应的严重程度进行评估。对于严重不良反应事件，要及时启动深入调查，判断是药物本身质量问题、不合理用药还是个体特殊体质等原因导致的，为后续的处理措施提供依据。

四、药物不良反应监测的方法

（一）自发报告系统

这是目前最常用的监测方法之一。医疗人员在临床实践中发现药物不良反应后，自愿向疾控中心或相关监测机构报告。这种方法的优点是覆盖面广，可以发现各种类型的不良反应，尤其是罕见的不良反应。但也存在一些局限性，如报告可能存在偏倚，部分医生可能对不良反应的认识不足或报告积极性不高，导致漏报情况。

为了提高自发报告系统的效率，疾控中心可以通过加强宣传和培训，提高医务人员对药物不良反应报告重要性的认识，简化报告流程，同时建立激励机制，鼓励更多的报告。

（二）医院集中监测

疾控中心可以选择一些有代表性的医院进行集中监测。在这些医院中，对特定药物或某类患者使用的所有药物进行全面、详细的不良反应监测。这种方法可以更准确地计算不良反应的发生率，深入了解不良反应的临床表现和影响因素。

例如，在某大型综合性医院对使用新型抗肿瘤药物的患者进行集中监测，详细记录患者用药前后的身体变化，包括实验室检查结果、症状体征等，以便及时发现和分析药物不良反应，为该类药物的合理使用提供依据。

（三）数据库挖掘和记录联动

利用现有的医疗信息数据库，如医院的电子病历系统、医保数据库等，通过数据挖掘技术寻找潜在的药物不良反应信号。通过将药物使用记录和患者的诊断、治疗结果等信息进行关联分析，可以发现一些未被报告的不良反应情况。

同时，建立与药品销售数据库的联动，了解药物在市场上的使用情况和不良反应反馈之间的关系，进一步完善药物不良反应监测的范围和深度。

五、应对药物不良反应的措施

（一）风险沟通与预警

疾控中心一旦发现药物不良反应的潜在风险，要及时与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业以及公众进行沟通。向医疗机构发布药品不良反应预警信息，指导医生在用药过程中注意观察和调整治疗方案。

对于公众，通过多种媒体渠道，如官方网站、社交媒体、新闻发布会等，以通俗易懂的方式告知可能存在的药物不良反应风险，提高公众的警惕性，引导公众正确用药和报告不良反应。

（二）与制药企业合作

当监测到药物不良反应时，疾控中心要与制药企业密切合作。向企业反馈不良反应信息，促使企业对药物进行进一步的研究和改进。企业可能会根据反馈调整药物说明书，增加不良反应警示内容，或者改进生产工艺以提高药物质量。

如果不良反应严重影响药物的安全性和有效性，疾控中心可以协助药品监管部门，要求企业采取召回等措施，防止更多患者受到伤害。

（三）持续监测与改进

药物不良反应监测是一个持续的过程。疾控中心要不断完善监测方法和技术，提高监测的灵敏度和准确性。随着新药物的不断上市和药物使用模式的变化，及时调整监测策略，适应新的形势。

通过对监测数据的长期分析和总结，发现公共卫生领域药物使用中的问题，为药物研发、药物政策制定和临床实践提供持续的改进建议，形成一个良性循环，保障公众用药安全和公共卫生安全。

六、结论

从药学角度看，疾控中心的药物不良反应监测是一项复杂而系统的工作，对于保障公众用药安全和公共卫生有着不可替代的作用。通过不断加强监测能力、完善监测方法、积极应对不良反应事件，疾控中心可以更好地履行其职责，为公众健康和医疗事业的发展做出积极贡献。全社会也应关注和支持药物不良反应监测工作，共同营造安全的用药环境。