药学视角下疾控中心的疫苗存储与管理

药学视角下疾控中心的疫苗存储与管理

赵秀琴  确山县疾病预防控制中心

一、引言

疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施之一。在疾控中心的工作中，疫苗的存储与管理是至关重要的环节。从药学专业角度来看，这涉及到一系列严格的流程和规范，以确保疫苗的质量、安全性和有效性，保障公众健康。

二、疫苗存储与管理的重要性

（一）保障疫苗质量

疫苗是一种特殊的药品，其成分多为生物制品，对温度、湿度等环境条件非常敏感。不当的存储条件可能导致疫苗效价降低甚至失效。例如，减毒活疫苗如果温度过高，可能会使病毒或细菌过度繁殖，导致疫苗失去原有的免疫原性，无法有效刺激人体免疫系统产生抗体。

对于灭活疫苗，温度异常可能会引起疫苗中蛋白质等成分的变性，影响其稳定性。准确的存储和管理能维持疫苗的质量，使其在接种后能发挥预期的保护作用，预防传染病的发生。

（二）确保接种安全

质量不合格的疫苗用于接种可能带来严重的安全隐患。如果疫苗因存储不当而被污染，接种后可能引发局部或全身性的不良反应，如红肿、发热、过敏反应等，严重情况下甚至可能危及生命。

合理的存储和管理可避免因疫苗质量问题导致的接种事故，增强公众对疫苗接种的信心，有利于公共卫生事业中疫苗接种计划的顺利实施。

（三）维护公共卫生

疾控中心负责为一定区域内的人群提供疫苗接种服务，其存储和管理的疫苗质量直接关系到传染病的防控效果。有效的疫苗存储管理可以保证疫苗在有效期内保持良好的免疫原性，提高人群的免疫覆盖率，从而降低传染病的发病率和传播范围。

在应对突发公共卫生事件，如传染病疫情爆发时，可靠的疫苗存储和管理能确保疫苗及时、安全地供应，为疫情防控争取时间，减少疾病对社会和经济的影响。

三、疫苗存储的环境要求

（一）温度控制

不同类型的疫苗有不同的温度存储要求。一般来说，大多数疫苗需要在 2 - 8℃的冷藏条件下保存，如乙肝疫苗、百白破疫苗等。而一些特殊的疫苗，如麻疹、风疹减毒活疫苗等，要求在 - 20℃以下的冷冻环境保存。

疾控中心需要配备专业的冷藏和冷冻设备，如医用冷藏箱、冷冻箱等，并安装温度监测系统。这些设备应具备高精度的温度控制能力，能够保持温度的稳定。同时，要定期对设备进行校准和维护，确保温度显示的准确性。

在运输过程中，也需要使用专门的冷链设备，如冷藏车、疫苗冷藏箱等，以保证疫苗从生产厂家到疾控中心再到接种点的全程温度符合要求。对于需要长途运输的疫苗，还需要配备温度记录仪，记录运输过程中的温度变化情况。

（二）湿度控制

适宜的湿度对于疫苗存储也很重要。一般而言，疫苗存储环境的相对湿度应保持在 30% - 70% 之间。过高的湿度可能导致疫苗包装受潮，进而影响疫苗质量，还可能滋生霉菌等微生物；过低的湿度可能引起疫苗冻干制品的失水，影响其稳定性。

疾控中心的疫苗存储仓库应配备湿度调节设备，如除湿机或加湿器，并定期监测和记录湿度情况。同时，要保持仓库的通风良好，避免因空气不流通导致湿度异常。

（三）光照和空间布局

疫苗应避免阳光直射，因为紫外线等光线可能对疫苗中的生物活性成分产生破坏作用。存储仓库的窗户应安装遮光窗帘或采用特殊的防紫外线玻璃。

在空间布局上，疫苗应分类存放，不同类型、不同批次的疫苗要有明确的标识和间隔。货架应保持整齐、清洁，避免疫苗之间的挤压和碰撞，确保存储环境的有序性。

四、疫苗管理的流程与规范

（一）采购与验收

疾控中心在采购疫苗时，要选择具有合法资质的生产企业和供应商。要对疫苗的生产批号、有效期、质量检验报告等进行严格审查。采购的疫苗必须符合国家药品标准和相关的质量要求。

疫苗到货后，要进行验收工作。验收人员应检查疫苗的包装是否完好，有无破损、渗漏等情况。核对疫苗的名称、规格、数量、生产批号等信息是否与采购订单一致。同时，要对疫苗的外观进行检查，如色泽、澄清度等，如有异常应及时处理。

（二）入库与存储登记

验收合格的疫苗应及时入库，并按照规定的存储条件放置在相应的区域。在入库过程中，要详细记录疫苗的入库日期、生产企业、批号、有效期、入库数量等信息，建立完善的库存档案。

库存管理系统应实时更新疫苗的库存情况，以便及时掌握疫苗的存储数量和状态。同时，要定期对库存疫苗进行盘点，确保账物相符。

（三）出库与配送管理

当接种点有疫苗需求时，疾控中心要按照 “先产先出、先进先出、近效期先出” 的原则进行疫苗出库。出库时要再次核对疫苗的信息，确保发放的疫苗准确无误。

在配送过程中，要确保疫苗的冷链运输不间断。配送人员要接受专业培训，熟悉疫苗的存储和运输要求。同时，要配备必要的应急处理设备和措施，如备用电源、温度异常报警装置等，以应对运输过程中可能出现的突发情况。

（四）疫苗报废处理

对于过期、损坏或质量不合格的疫苗，要严格按照规定进行报废处理。报废疫苗不能随意丢弃，应进行专门的登记，并在卫生行政部门的监督下，采用无害化处理方式，如高温焚烧等，防止对环境和公众健康造成危害。

五、人员培训与应急处理

（一）人员培训

参与疫苗存储与管理的工作人员应接受专业的药学和疫苗管理培训。培训内容包括疫苗的基本知识、存储环境要求、设备操作维护、管理流程规范等方面。只有经过培训合格的人员才能从事相关工作。

定期组织工作人员参加继续教育和培训，了解最新的疫苗管理政策、技术和法规要求，不断提高工作人员的业务水平和责任意识。

（二）应急处理

尽管有完善的存储和管理措施，但仍可能出现一些突发情况，如冷链设备故障、自然灾害等导致疫苗存储环境异常。疾控中心应制定应急预案，明确在不同情况下的应急处理措施。

当温度异常时，要及时采取措施修复设备，并对受影响的疫苗进行评估。如果疫苗质量存在疑问，应暂停使用，并联系生产厂家或相关检测机构进行检验。对于因自然灾害等不可抗力因素可能导致疫苗受损的情况，要提前做好转移和保护疫苗的准备工作。

六、结论

从药学视角来看，疾控中心的疫苗存储与管理是一项复杂而又关键的工作。它需要严格遵循科学的环境要求、规范的管理流程，同时要重视人员培训和应急处理能力。只有这样，才能确保疫苗的质量和安全，为公众提供有效的疫苗接种服务，为传染病防控和公共卫生事业做出积极贡献。全社会也应关注和支持疾控中心的疫苗存储与管理工作，共同保障公众的健康和福祉。